موقع بصراوي | الاقتصاد | كتبت: نورهان ناصر
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) يوم الجمعة على إصدار جديد قابل للارتداء من دواء ساركليسا (Sarclisa) الذي تنتجه شركة سانوفي (Sanofi)، لعلاج الورم النقوي المتعدد (Multiple Myeloma). هذا التطور يوفر للمرضى خيارًا أقل عبئًا مقارنةً بجلسات الحقن الوريدي التقليدية.
تعتبر هذه الخطوة الأولى من نوعها حيث تمنح الهيئة الأميركية الموافقة على دواء للسرطان يتم إعطاؤه عبر جهاز يثبت على الجسم، يُعرف باسم جهاز الحقن الذاتي (On-body Injector)، والذي يُلصق على الجلد لتوصيل العلاج بشكل فعال.
تسعى الرئيسة التنفيذية الجديدة لشركة سانوفي، بيلين جاريخو، إلى طمأنة المستثمرين بشأن اعتماد الشركة الكبير على دواء دوبيكسنت (Dupixent)، الذي يُعتبر من بين أكثر منتجاتها مبيعًا. تأتي هذه الموافقة في إطار الجهود المستمرة لتحسين تجربة العلاج للمرضى، خاصةً أولئك الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد، وهو نوع نادر وعدواني من سرطانات الدم يبدأ في نخاع العظم.
توضح سانوفي أن استخدام الجهاز القابل للارتداء يقلل بشكل كبير من الوقت الذي يقضيه المرضى في مراكز الحقن، مما يخفف الضغط على عيادات الأورام وأطقم التمريض. حيث قد تستغرق جلسة الحقن الوريدي التقليدية ما يصل إلى ثلاث ساعات، بينما يبلغ متوسط مدة الحقن باستخدام الجهاز القابل للارتداء حوالي 13 دقيقة فقط.
الجدير بالذكر أن هيئة الغذاء والدواء الأميركية كانت قد وافقت على النسخة الوريدية من دواء ساركليسا في عام 2020 لعلاج بعض مرضى الورم النقوي المتعدد المتكرر. تشمل الموافقة الجديدة جميع الاستخدامات العلاجية المعتمدة سابقًا للنسخة الوريدية داخل الولايات المتحدة.
أما بالنسبة للأسعار، فقد أعلنت سانوفي أن السعر الرسمي للدواء المزود بالجهاز القابل للارتداء يبلغ 8,796 دولارًا للقارورة الواحدة. في المقابل، يبدأ سعر القارورة الواحدة من النسخة الوريدية من 956.10 دولار وقد يصل إلى 4,780.54 دولار بحسب الجرعة. ينتمي ساركليسا إلى فئة العلاجات المناعية الموجهة، حيث يرتبط بخلايا الورم النقوي ويجعلها أكثر عرضة لهجوم الجهاز المناعي، مما يجعله منافسًا لدواء دارزالكس (Darzalex) الذي تنتجه شركة جونسون آند جونسون.
استندت موافقة الهيئة إلى دراسة سريرية متقدمة أظهرت أن إعطاء ساركليسا عبر الجهاز القابل للارتداء يحقق فعالية مماثلة للنسخة الوريدية. حقق الدواء مبيعات بلغت 588 مليون يورو، أي ما يعادل نحو 672 مليون دولار خلال عام 2025، في حين يتوقع المحللون أن ترتفع مبيعاته إلى 710 ملايين يورو خلال عام 2026.
